Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: якорцев стелющихся травы экстракт сухой (35/45 : 1, экстрагент спирт этиловый 70 %) с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин и сухое вещество 45 % – 250,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза – 228,0 мг, крахмал картофельный – 55,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 50,8 мг, повидон К17 – 39,1 мг, кросповидон – 34,5 мг, тальк – 20,7 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,9 мг, кальция стеарат – 4,8 мг. Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 15,17 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) – 4,55 мг, краситель железа оксид красный – 2,12 мг, титана диоксид – 1,52 мг, полисорбат-80 – 0,76 мг, краситель железа оксид черный – 0,58 мг, тальк – 0,30 мг.
Описание:
Натуральное лекарство для лечения нарушений эрекции, повышения уровня тестостерона, улучшения сперматогенеза.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета; на поперечном разрезе светло-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений коричневого, белого и желтовато-белого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 60 таблеток в банку полимерную или по 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой. По 4 контурных ячейковых упаковки или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
Гиперплазия предстательной железы;
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусового узла или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II или III степени, брадикардия < 50 ударов/мин), и почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин или креатинин >180 мкмоль/л);
Галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациентам с сахарным диабетом.
Дозировка
250 мг
Показания к применению
Препарат применяют в комплексной терапии при:
- эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижением либидо; бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;
- дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может усиливать действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки препаратом. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Средство растительного происхождения
Код АТХ: G04BE и С10АХ
Фармакодинамика:
ЭФФЕКС® Трибулус – средство растительного происхождения, получаемое из надземной части якорцев стелющихся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия якорцев стелющихся экстракта неизвестен. Предполагается, что преобладающее соединение протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав якорцев стелющихся экстракта, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Лекарственный препарат обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и липопротеиды низкой плотности, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и липопротеидов высокой плотности.
Фармакокинетика:
Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
В случае появления побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Особые указания
Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует проконсультироваться с врачом. Во избежание возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
Пациенты, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что каждая таблетка содержит лактозу и крахмал. Препарат не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза в день. Курс – не менее 3 месяцев. Повторные курсы – по рекомендации врача.
